Lagar & Förordningar
Dokumentet som PDF i original:
52019XC0628(02).pdf28.6.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 218/8 |
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 maj 2019 t.o.m. den 31 maj 2019
(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC (2))
(2019/C 218/02)
— | Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning |
Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
20.5.2019 | Closantel inj 50 mg | closantel | Se bilaga I | Se bilaga I | 21.5.2019 |
16.5.2019 | Syner-Kinase and associated names | urokinase | Se bilaga II | Se bilaga II | 17.5.2019 |
27.5.2019 | Septanest and associated names | articaine (hydrochloride)/ adrenaline (tartrate) | Se bilaga III | Se bilaga III | 28.5.2019 |
(1) EUT L 311, 28.11.01, s. 67.
(2) EUT L 311, 28.11.01, s. 1.
BILAGA I
Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurart, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | INN | Styrka | Läkemedelsform | Djurart | Administreringsväg |
Bulgarien | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Сантиола 50 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и овце | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Bulgarien | Industrial Veterinaria, SA Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain | Роленол | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Kroatien | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola, 50 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda i ovce | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Tjeckien | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola 50 mg/ml injekcní roztok pro skot a ovce | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Danmark | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola Vet | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Estland | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Frankrike | LILLY France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France | FLUKIVER | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Ungern | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és juhok részére A.U.V. | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Irland | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola 50 mg/ml solution for injection for cattle and sheep | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Lettland | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Litauen | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola 50 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir avims | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Rumänien | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in ovce | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Slovenien | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in ovce | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Spanien | Laboratorios e Industrias Iven, SA. Luis I, 56. Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid Spain | Endoectiven | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Spanien | CENAVISA, S.L. Cami Pedra Estela s/n Reus (Tarragona) 43205 Spain | TELCEN | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Spanien | S.P. VETERINARIA, SA. Ctra. Reus-Vinyols, KM.4,1 Riudoms (Tarragona) 43330 Spain | ENDOEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Spanien | Industrial Veterinaria, SA Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain | ROLENOL | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Sverige | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola vet. | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | nötkreatur, får | får: subkutant |
Förenade kungariket | KRKA d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia | Santiola 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep | Klosantel | 50 mg/ml | injektionsvätska, lösning | får | får: subkutant |
BILAGA II
Förteckning över läkemedel och förpackningar
Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökande | (Läkemedlets) namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringsväg |
Frankrike |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 10,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Frankrike |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 25,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Frankrike |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 100,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Frankrike |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 250,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Frankrike |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 500,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Tyskland |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 10,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Tyskland |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 25,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Tyskland |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 100,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Tyskland |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 250,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Tyskland |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 500,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Nederländerna |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Urokinase Devrimed 10.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie | 10,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Nederländerna |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Urokinase Devrimed 25.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie | 25,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Nederländerna |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie | 100,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Nederländerna |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Urokinase Devrimed 250.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie | 250,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Nederländerna |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Urokinase Devrimed 500.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie | 500,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Spanien |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 10,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Spanien |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 25,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Spanien |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 100,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Spanien |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 250,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Spanien |
| Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom | Syner-KINASE | 500,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Förenade kungariket | Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
| Syner-KINASE | 10,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Förenade kungariket | Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
| Syner-KINASE | 25,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Förenade kungariket | Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
| Syner-KINASE | 100,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Förenade kungariket | Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
| Syner-KINASE | 250,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
Förenade kungariket | Syner-Medica Ltd Syner-Med House, 120 High Street, Purley, Surrey, CR8 2AD, United Kingdom |
| Syner-KINASE | 500,000 IU | Pulver till injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
BILAGA III
Förteckning över läkemedle(t)(n) och läkemedelsform
Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning företagets namn, adress | (Läkemedlets namn) Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll (Koncentration) | ||||
Österrike |
| Septanest mit Epinephrin 1:200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Österrike |
| Septanest mit Epinephrin 1:100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Belgien |
| Septanest Normal | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Belgien |
| Septanest Special | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Bulgarien |
| Септанест с Адреналин 1/200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Bulgarien |
| Септанест с Адреналин 1/100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Kroatien |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Kroatien |
| Septanest Forte | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Cypern |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Cypern |
| Septanest Forte | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Tjeckien |
| Septanest s adrenalinem 1:200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Tjeckien |
| Septanest s adrenalinem 1:100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Danmark |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Danmark |
| Septocaine | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Estland |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Estland |
| Septanest Forte | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Finland |
| Septocaine | 40 mg/ml + 5 microg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 5 μg/ml | ||||
Finland |
| Septocaine Forte | 40 mg/ml + 10 microg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 10 μg/ml | ||||
Frankrike |
| Septanest 40 mg/ml Adrenalinée au 1/200 000 , solution injectable à usage dentaire | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Lokal eller regional intra-oral injektion Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet | ||||
Frankrike |
| Chlorhydrate d’Articaïne Septodont 40 mg/ml Adrénaline 1/200 000 , solution injectable | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning i munhålan | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet | ||||
Frankrike |
| Septanest 40 mg/ml Adrenalinée au 1/100 000 , solution injectable à usage dentaire | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Lokal eller regional intra-oral injektion Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet | ||||
Frankrike |
| Chlorhydrate d’Articaïne Septodont 40 mg/ml Adrénaline 1/100 000 , solution injectable | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning i munhålan | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml adrenalintartrat: ej angivet | ||||
Tyskland |
| Septanest mit Epinephrin 1:200 000 - 40 mg/ml + 0,005 mg/ml Injektionslösung | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Tyskland |
| Septanest mit Adrenalin 1/200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Tyskland |
| Septanest mit Epinephrin 1:100 000 - 40 mg/ml + 0,01 mg/ml Injektionslösung | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Tyskland |
| Septanest mit Adrenalin 1/100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Grekland |
| Septanest Ενέσιμο διάλυμα 4 % + 1:200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration Periodontal användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Grekland |
| Septanest Ενέσιμο διάλυμα 4 % + 1:100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration Periodontal användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Ungern |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Submukosal injektion Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Italien |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Infiltration | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Italien |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Infiltration | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Lettland |
| Septanest 40 mg/5 mikrogrami/ml sķīdums injekcijām kārtridzā | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Lettland |
| Septanest Forte 40 mg/10 mikrogrami/ml sķīdums injekcijām kārtridzā | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Litauen |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Litauen |
| Septanest Forte | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning i cylinderampull | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Luxemburg |
| Septanest-N 1*200.000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Luxemburg |
| Septanest Adrenaline 1:100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Submukosal injektion | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Malta |
| Septanest with adrenaline 1/200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Malta |
| Septanest with adrenaline 1/100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Nederländerna |
| Septanest N | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Nederländerna |
| Septanest SP | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Norge |
| Septocaine | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Norge |
| Septocaine Forte | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Polen |
| Septanest Z Adrenaliną 1: 200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Polen |
| Septanest Z Adrenaliną 1: 100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Portugal |
| Septanest 1/200 000 | 68 mg/1.7 ml + 0.015 mg/1.7 ml | Injektionsvätska, lösning | Oromukosal användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalintartrat 0,0091 mg/ml | ||||
Portugal |
| Septanest 1/100 000 | 68 mg/1.7 ml + 0.031 mg/1.7 ml | Injektionsvätska, lösning | Oromukosal användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalintartrat 0.0182mg/ml | ||||
Rumänien |
| Septanest Cu Adrenalina 1/200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Oromukosal användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Rumänien |
| Septanest Cu Adrenalina 1/100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Oromukosal användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Slovakien |
| Septanest | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Slovakien |
| Septanest Forte | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Slovenien |
| Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Slovenien |
| Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Spanien |
| Septanest con adrenalina 1/200 000 | 40 mg/ml + 0,005 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,005 mg/ml | ||||
Spanien |
| Septanest con adrenalina 1/100 000 | 40 mg/ml + 0,01 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 0,01 mg/ml | ||||
Sverige |
| Septocaine | 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 5 mikrogram/ml | ||||
Sverige |
| Septocaine Forte | 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml | Injektionsvätska, lösning | Dental användning Infiltration och perineural användning | Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 10 mikrogram/ml |