Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 februari 2021 t.o.m. 28 februari 2021 (Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)

Lagar & Förordningar

Lagar & Förordningar är en kostnadsfri rättsdatabas från Norstedts Juridik där alla Sveriges författningar och EU-rättsliga dokument finns samlade. Nu kan organisationer och företag prova den mer omfattande juridiska informationstjänsten JUNO - gratis i 14 dagar - läs mer om erbjudandet och vad du kan få tillgång till här.

Dokumentet som PDF i original:

52021XC0326(05).pdf

26.3.2021

Europeiska unionens officiella tidning

C 105/11

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 februari 2021 t.o.m. 28 februari 2021

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC (2))

(2021/C 105/02)

— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

Datum för beslut	Läkemedlets namn	INN (internationell generisk benämning)	Innehavare av godkännandet för försäljning	Berörd medlemsstat	Datum för delgivning
25.2.2021	Adjusol tmp sulfa liquide and its associated names	Sulfadiazine and trimethoprim	Se bilaga	Se bilaga	26.2.2021
19.2.2021	Angiotensin-II-receptor antagonists (sartans) containing a tetrazole group	candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan	Ej tillämpligt	Ej tillämpligt	22.2.2021

(1) EUT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) EUT L 311, 28.11.2001, s. 1.

BILAGA

Förteckning över det veterinärmedicinska läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringsvägar och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

INN

Styrka

Läkemedelsform

Djurslag

Administreringsväg

Frankrike

Virbac

1ere Avenue 2065M LID

06516 Carros Cedex

France

Adjusol TMP Sulfa Liquide

Trimetoprim

Sulfadiazin

16,65 mg/ml

83,35 mg/ml

Oral lösning

Nötkreatur (kalvar), får (lamm), svin, kaniner, fjäderfä (kycklingar, kalkoner, ankor)

Oral användning

Grekland

Virbac

1ere Avenue 2065M LID

06516 Carros Cedex

France

ADJUSOL TMP SULFA πόσιμο διάλυμα (1,665 +8,335 )g/100ml

Trimetoprim

Sulfadiazin

16,65 mg/ml

83,35 mg/ml

Oral lösning

Slaktkycklingar

Oral användning

Luxemburg

Virbac

1ere Avenue 2065M LID

06516 Carros Cedex

France

ADJUSOL TMP SULFA LIQUIDE

Trimetoprim

Sulfadiazin

16,65 mg/ml

83,35 mg/ml

Oral lösning

Nötkreatur (kalvar), får (lamm), svin, kaniner, fjäderfä (kycklingar, kalkoner, ankor)

Oral användning

Portugal

Virbac

1ere Avenue 2065M LID

06516 Carros Cedex

France

ADJUSOL TMP SULFA LIQUIDO, solução oral para administração na água de bebida para frangos de carne

Trimetoprim

Sulfadiazin

16,65 mg/ml

83,35 mg/ml

Oral lösning

Slaktkycklingar

Oral användning