Lagar & Förordningar
Dokumentet som PDF i original:
52021XC0827(07).pdf27.8.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 346/14 |
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juli 2021 t.o.m. 31 juli 2021
(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))
(2021/C 346/03)
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning
Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
13.7.2021 | Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines | Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live) | Se bilaga | Se bilaga | 14.7.2021 |
(1) EUT L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EUT L 311, 28.11.2001, s. 1.
BILAGA
Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringsvägar och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | INN | Styrka | Läkemedelsform | Djurslag | Administreringsväg | ||||||
Österrike |
| UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 (1) | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Österrike |
| Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 (2) | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Österrike |
| Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Österrike |
| Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Österrike |
| ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Belgien |
| Unistrain PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Belgien |
| ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Belgien |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Belgien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Belgien |
| Ingelvac PRRS Modified Live Virus | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Belgien |
| Persovac | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Bulgarien |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Bulgarien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Bulgarien |
| ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Bulgarien |
| UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Kroatien |
| UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Kroatien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Kroatien |
| ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Kroatien |
| Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Kroatien |
| PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Cypern |
| Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους. | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Cypern |
| PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Cypern |
| PORCILIS PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Cypern |
| ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Cypern |
| UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Tjeckien |
| UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpoustedlo pro injekcní suspenzi pro prasata | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Tjeckien |
| ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpoustedlo pro injekcní suspenzi pro prasata | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tjeckien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpoustedlo pro injekcní suspenzi pro prasata | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tjeckien |
| Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tjeckien |
| Porcilis PRRS lyofilizát pro prípravu injekcní suspenze s rozpoustedlem | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Tjeckien |
| BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpoustedlo pro injekcní suspenzi | Levande försvagat PRRS-virus, stam BIO 60 – EU | 103.4–106.8 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Danmark |
| Ingelvac PRRS Vet. | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Danmark |
| Porcilis PRRS Vet. | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Danmark |
| Unistrain PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Estland |
| Ingelvac PRRSFLEX EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Estland |
| Persovac | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Estland |
| ReproCyc PRRS EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Estland |
| Unistrain PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Frankrike |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Frankrike |
| Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Frankrike |
| Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Frankrike |
| ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Frankrike |
| Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tyskland |
| Ingelvac PRRSFLEX EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tyskland |
| Ingelvac PRRS MLV | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tyskland |
| Persovac | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tyskland |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Tyskland |
| ReproCyc PRRS EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Tyskland |
| Unistrain PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Grekland |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Grekland |
| Unistrain | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Grekland |
| Ingelvac PRRSFLEX EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Grekland |
| ReproCyc PRRS EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Ungern |
| Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V. | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Ungern |
| Persovac vakcina A.U.V. | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Ungern |
| Porcilis PRRS vakcina A.U.V. | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Ungern |
| ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V. | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Ungern |
| Unistrain PRRS vakcina A.U.V | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Irland |
| Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Irland |
| Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Irland |
| ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Irland |
| UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Italien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Italien |
| Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Italien |
| ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Italien |
| Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Lettland |
| Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un sķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavosanai cūkām | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Lettland |
| Persovac liofilizāts un sķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavosanai cūkām | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Lettland |
| ReproCyc PRRS EU liofilizāts un sķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavosanai cūkām | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Lettland |
| Porcilis PRRS liofilizāts un sķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavosanai cūkām | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Lettland |
| Unistrain PRRS liofilizāts un sķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavosanai cūkām | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Litauen |
| INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Litauen |
| ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruosti kiaulėms | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Litauen |
| Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruosti kiaulėms | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Litauen |
| UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruosti kiaulėms | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Litauen |
| Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Luxemburg |
| Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Luxemburg |
| ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Luxemburg |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Luxemburg |
| Ingelvac PRRSFLEX EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Luxemburg |
| Ingelvac PRRS Modified Live Virus | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Luxemburg |
| Persovac | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Malta |
| Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Malta |
| Unistrain PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Polen |
| Unistrain PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Polen |
| Ingelvac PRRSFLEX EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Polen |
| ReproCyc PRRS EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Polen |
| Persovac | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Polen |
| Ingelvac PRRS MLV | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Portugal |
| Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Portugal |
| Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Portugal |
| Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Portugal |
| Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Portugal |
| ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Portugal |
| UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Rumänien |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Rumänien |
| Unistrain PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Rumänien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Rumänien |
| ReproCyc PRRS EU | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Slovenien |
| Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prasice | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Slovenien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prasice | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Slovenien |
| Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prasice | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Slovenien |
| Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prasice | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Slovenien |
| ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prasice | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Slovakien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpústadlo na injekcnú suspenziu pre osípané | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Slovakien |
| Porcilis PRRS lyofilizát a rozpústadlo na injekcnú suspenziu pre osípané | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Slovakien |
| ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpústadlo na injekcnú suspenziu pre osípané | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Slovakien |
| Unistrain PRRS lyofilizát a rozpústadlo na injekcnú suspenziu pre osípané | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Spanien |
| Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Spanien |
| Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino. | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Spanien |
| Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Spanien |
| ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Spanien |
| Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Spanien |
| Ingelvac PRRS MLV | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Spanien |
| Pyrsvac-183 | Levande försvagat PRRS-virus, stam ALL 183 | min. 105 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Spanien |
| Amervac PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Nederländerna |
| ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Nederländerna |
| Ingelvac PRRS MLV | Levande försvagat PRRS-virus, stam VR 2332 | min. 104.9 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Nederländerna |
| Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Nederländerna |
| Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Nederländerna |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Nederländerna |
| Porcilis PRRS | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Nederländerna |
| Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Förenade kungariket (Nordirland) (3) |
| Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 104.4-106.6 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Förenade kungariket (Nordirland) |
| Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs | Levande PRRS-virus, stam P120 | 104.0–107.3 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Förenade kungariket (Nordirland) |
| Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam DV | 104.0-106.3 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning | ||||||
Förenade kungariket (Nordirland) |
| ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam 94881 (genotyp 1) | 103.9-107.0 TCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning | ||||||
Förenade kungariket (Nordirland) |
| Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs | Levande försvagat PRRS-virus, stam VP-046 BIS | 103.5-105.5 CCID50 | Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension | Svin | Intramuskulär användning Intradermal användning |
(1) Infektiös dos i cellodling 50 %.
(2) Infektiös dos i vävnadsodling 50 %.
(3) Med avseende på Förenade Kungariket gäller unionsrätten från och med den 1 januari 2021 endast för Nordirlands territorium enligt vad som fastställs i protokollet om Irland/Nordirland.