Enligt riksdagens beslut1) föreskrivs att 4 kap. 10 § och 18 kap. 3 § läkemedelslagen (2015:315) ska ha följande lydelse.
- 1)
Prop. 2015/16:143, bet. 2015/16:SoU15, rskr. 2015/16:250.
Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett sådant antroposofiskt medel som inte avses i 4 § lämnas.
Om det finns särskilda skäl, får tillstånd till försäljning av ett läkemedel lämnas även i andra fall än som avses i 2, 4–7 och 9 §§.
Om ett tillstånd som har lämnats enligt andra stycket avser försäljning från öppenvårdsapotek till konsument, får läkemedlet säljas av samtliga öppenvårdsapotek.
2) Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om
- 2)
Senaste lydelse 2015:316 (jfr 2016:132).
att kravet på säkerhetsdetaljer i 4 kap. 1 § andra stycket även ska gälla för vissa receptfria humanläkemedel,
undantag från kraven på fullständig deklaration, tydlig märkning och säkerhetsdetaljer i 4 kap. 1 § andra stycket,
kontroll av säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket,
erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat EES-land,
ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i 4 kap. 9 §,
tillstånd i sådana särskilda fall som avses i 4 kap. 10 § andra stycket, och
förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.